皮拉马尔制药携手Botanix,助力多汗症新药Sofdra原料药开发

  生产合作协议达成

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  Piramal Pharma Solutions已与商业化皮肤科公司Botanix SB Inc.签订生产和供应协议。根据协议 ,PPS将在其位于美国密歇根州Riverview的工厂启动Sofdra活性药物成分Sofpironium Bromide的开发与验证服务 。

  双厂策略保障供应链稳定

  在Riverview工厂获得监管批准后,双方将考虑在PPS位于加拿大奥罗拉的工厂进行工艺验证 。这种潜在的双基地策略将使Botanix能够将PPS作为双源商业API供应商,增强其供应链的灵活性和安全性。此举可显著降低Sofdra供应链风险 ,并大幅降低商品成本。

  CDMO巨头与创新药企联手

  PPS是全球领先的合同研发生产组织,也是Piramal Pharma Ltd.的一部分 。Botanix是一家专注于皮肤病学的商业阶段公司,其核心产品Sofdra是首个获美国FDA批准用于治疗原发性腋窝多汗症的新型化学实体。

  推动创新疗法惠及患者

  PPS首席执行官Peter DeYoung表示 ,此次合作展示了其提供定制化和弹性解决方案的能力。借助位于北美的原料药生产设施,PPS旨在确保Sofdra这一突破性疗法能够稳定、高效地惠及全球患者 。

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